Giriş Yap

ICCE İstanbul Validasyon ve Eğitim Tic. Ltd. Şti.

Validasyon - Denetim - Eğitim - Cihaz - Satış - Servis

Validasyon - Denetim - Eğitim - Cihaz - Satış - Servis

VALİDASYON• Havalandırma Sistemi (HVAC Heating, Ventilation, Air Conditioning) Validasyonu1. Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi2. Hava Akış Hızı Ölçümü3. Basınç Farkları Ölçümü4. Sıcaklık Ve Nem Ölçümü 5. Dekontaminasyon - Geri Kazanım Testi 6. Partikül Sayımı Ve Temiz Alanın Sınıflandırılması• LAF (Laminar Air Flow) Kabinleri Validasyonu 1. Hepa Filtre Sızdırmazlık Testi2. Hava Akış Hızı Ölçümü3. Partikül Sayımı4. Hava Akış Yönü Karakteristiği BelirlenmesiDİĞER VALİDASYONLAR *Akreditasyon Kapsamı Dışındadır.• Etüv, İnkübatör, Soğuk Oda, Depo, Buzdolabı, Stabilite Kabini Isı Dağılım Testi• Sterilizatör (Otoklav, Kuru Hava Fırını, Tünel) Validasyonu• Su (WPU/WFI) Sistemleri Validasyonu• Sıcak/Soğuk Kapalı Su Devreleri (Loop) Validasyonu• Liyofilizatör ValidasyonuTalebiniz doğrultusunda temiz odalarınızın, ameliyathane, yoğun bakım ünitelerinizin ve laboratuarlarınızın havalandırma durum tespit raporu çalışması da yapılmaktadır.DENETİM *Akreditasyon Kapsamı Dışındadır.• EU/FDA Için Denetim• Spesifik Proses-Ürün Denetimleri• Potansiyel Problem Denetimleri• Tedarikçi Denetimleri (Bilgisayar Sistemi Ve Software Tedarikçileri)EĞİTİM *Akreditasyon Kapsamı Dışındadır.• GXP (GDP, GWP, GMP, GLP, GCP, ….)• Değişiklik Kontrol, Sapma ve DÖF (Düzeltici Önleyici Faaliyet)• Validasyon• Denetim, Kalite vb.• FDA ve Sağlık Bakanlığı Gereklilikleri• Temiz Alan Tasarım

Telefon : 90-212-2105914
Blok : B
Hat
KIRMIZI HAT
Kat : 4-5-6
Dükkan No : 480
Giriş Katı : 5
Adres Kodu : 1739862090
E-Posta : info@icceturkey.com
Mesaj Gönder Ürünler Kat Planı
3448 ziyaret edildi.
Güncelleme Tarihi : 22.12.2014

Mesaj Formu